陜西基藥招標(biāo)核心點(diǎn)評(píng)
來(lái)源： 賽柏藍(lán) 轉(zhuǎn)載：江蘇弘惠醫(yī)藥
5月30日，陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心發(fā)布了該省衛(wèi)生和計(jì)劃生委的《2014年陜西省基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，公示期從5月30日--6月9日10：00。本鳩從字里行間看到了幾個(gè)新鮮點(diǎn)：
一是省有的拿WORD格式來(lái)公示的，不象其它省基本都是PDF，甚至某省還將PDF轉(zhuǎn)曲了，這讓一干研究者情何以堪！
二是低價(jià)藥目錄是納入招標(biāo)了，但該目錄中還存在日均費(fèi)用超標(biāo)的“特殊品種”。
三是“縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)空標(biāo)目錄”首創(chuàng)納入招標(biāo)。
四是首次明確提出銷售規(guī)模為參與招標(biāo)的硬條件。
五是偏向規(guī)模企業(yè)，剛過(guò)銷售規(guī)模門檻的、以及達(dá)不到這一門檻的小伙伴們，該怎么辦？以下，請(qǐng)看分解：
一、采購(gòu)目錄：
1、2012版《國(guó)家基本藥物目錄》
2、國(guó)家發(fā)改委和陜西省物價(jià)局公布的低價(jià)藥品清單目錄
3、縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)空標(biāo)目錄
賽柏藍(lán)評(píng)述：
一是明確將低價(jià)藥列入招標(biāo)基藥目錄，但不包括低價(jià)藥目錄中日均費(fèi)用高出相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的特定生產(chǎn)企業(yè)的藥品（什么時(shí)候還有這種事？）。
二是“空標(biāo)目錄”在已進(jìn)行2012版基藥招標(biāo)省份中都沒(méi)有過(guò)的，陜西省為首家納入招標(biāo)目錄，在文件中有提到，該目錄為：依據(jù)陜西省2011年縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)結(jié)果，對(duì)空標(biāo)目錄進(jìn)行篩選，對(duì)錯(cuò)誤目錄進(jìn)行更正。目錄中已標(biāo)注質(zhì)量層次、溶媒和包材的，只限定相應(yīng)質(zhì)量層次、溶媒和包材參與此次集中采購(gòu)。
二、目標(biāo)原則：
1、質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理
2、“雙信封”采購(gòu)模式
3、實(shí)行分類采購(gòu)、標(biāo)期管理，建立入圍企業(yè)誠(chéng)信檔案，對(duì)存在惡意競(jìng)標(biāo)、標(biāo)期內(nèi)不正常供貨的生產(chǎn)企業(yè)列入“黑名單”管理。重點(diǎn)解決低價(jià)藥品、急救藥、短缺藥的保障供應(yīng)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。
4、統(tǒng)籌兼顧、上下聯(lián)動(dòng)，做好國(guó)家基本藥物與縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的有效銜接。
三、采購(gòu)周期
1、采購(gòu)周期原則上不低于二年。
2、在采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)入圍品種實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，建立價(jià)格動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制，根據(jù)市場(chǎng)和政策變化，對(duì)集中采購(gòu)價(jià)格適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
四、銷售規(guī)模首次被列為投票硬條件
申報(bào)品種為抗微生物藥中的青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類口服或注射制劑的，申報(bào)企業(yè)年銷售額應(yīng)在8000萬(wàn)元以上；申報(bào)品種為大容量注射劑類、抗腫瘤藥、中成藥內(nèi)科用藥?kù)铕鰟┥陥?bào)企業(yè)年銷售額應(yīng)在4000萬(wàn)元以上；其他申報(bào)品種，申報(bào)企業(yè)年銷售額應(yīng)在1000萬(wàn)元以上。（以上一年度增值稅納稅申報(bào)表為準(zhǔn)，通用名是醫(yī)保獨(dú)家品種除外）。
賽柏藍(lán)評(píng)述：這一項(xiàng)，陜西又是已完成2012基藥招標(biāo)的各省份中首創(chuàng)的，劃了紅線，限制了年規(guī)模1000萬(wàn)以下的企業(yè)參與投標(biāo)，各位小伙伴的心涼了。
五、報(bào)價(jià)方面
1、申報(bào)人所報(bào)價(jià)格是指供應(yīng)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格（包含配送費(fèi)用）。
2、有政府定價(jià)的品種，報(bào)價(jià)必須低于國(guó)家及陜西省價(jià)格主管部門最新公布的最高零售價(jià)扣除順加差率15%后的價(jià)格（高于或等于575元的藥品，報(bào)價(jià)必須低于最高零售價(jià)格扣減75元后的價(jià)格）。屬于低價(jià)藥品目錄的除外。
3、報(bào)價(jià)不高于十省平均價(jià)和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行集中采購(gòu)價(jià)格，屬于低價(jià)藥品目錄的除外。
4、同一生產(chǎn)企業(yè)的藥品報(bào)價(jià)應(yīng)體現(xiàn)差比價(jià)規(guī)則，國(guó)家發(fā)改委另有規(guī)定的除外。
六、評(píng)分規(guī)則
客觀指標(biāo)90分，主觀指標(biāo)10分。每項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)按照“就高不就低”的原則給分。
（一）藥品質(zhì)量（80分）
1、科研創(chuàng)新能力：30分；
（1）政府單獨(dú)定價(jià)藥品、化合物實(shí)體專利藥品：30分；
（2）國(guó)家1類新藥、中藥保密處方、國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品，28分；
（3）專利保護(hù)期內(nèi)的實(shí)用新型專利、工藝專利和處方專利藥品，13分；
（4）其他藥品，10分。
2、排名，20分：有排名的，以單品種排名得分為準(zhǔn)；未進(jìn)行排名的，以企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名得分為準(zhǔn)。
（1）“主要品種產(chǎn)量”有排名的品規(guī)，同組第一名得20分，同組其它品種按以下公式進(jìn)行計(jì)算：分值=5分+15分×（產(chǎn)量/同組最高產(chǎn)量）；“主要品種產(chǎn)量”排名中沒(méi)有的生產(chǎn)企業(yè)，得4分。
（2）未進(jìn)行“主要品種產(chǎn)量”排名的品規(guī)，按照企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名。
1-50名，納稅1億元以上的陜西省企業(yè)，20分；51-100名，納稅3000萬(wàn)元以上的陜西省企業(yè)，16分；101-200名，納稅1000萬(wàn)元以上的陜西省企業(yè)，12分；201-300名、進(jìn)口藥品和納稅500萬(wàn)以上的陜西省企業(yè)，8分；300名以后得4分。
3、銷售金額：10分。
以2013年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)進(jìn)行評(píng)分：銷售額5千萬(wàn)元以下得2分，每增加1千萬(wàn)加0.2分；1億元以上10億以下每增加1億元得0.5分；10-20億得8分，20-30億得9分，30億以上得10分。
4、新版GMP認(rèn)證：10分。
通過(guò)新版GMP認(rèn)證的藥品得10分；未通過(guò)的藥品得5分（注射劑得0分）。
5、儲(chǔ)藏及運(yùn)輸條件 ：5分。
藥品保存的環(huán)境要求，優(yōu)于同組其他藥品（如其他需冷藏保存，該藥可常溫保存等，以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的最新藥品說(shuō)明書(shū)為比較依據(jù)）：5分。
6、原料質(zhì)量及保障：5分。
主要原料來(lái)源為本企業(yè)自產(chǎn)原料（本廠原料藥GMP證書(shū)及批件、中藥材GAP認(rèn)證藥品）：5分；主要原料來(lái)源為本集團(tuán)自產(chǎn)原料（本集團(tuán)其他企業(yè)原料藥GMP證書(shū)及批件、相關(guān)佐證材料）：3分；其他：0分。
7、質(zhì)量可靠性：為扣分項(xiàng)
2012年以來(lái)，企業(yè)在國(guó)家和生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)“藥品質(zhì)量公告”中，有1次質(zhì)量不合格記錄的，其所有申報(bào)品種均扣1分。
（二）藥品供應(yīng)保障能力（10分）。
以2013年6月1日至2014年5月31日采購(gòu)平臺(tái)上縣級(jí)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具體藥品品規(guī)采購(gòu)入庫(kù)數(shù)據(jù)為依據(jù)。
1、產(chǎn)品占有率：5分。
按以下公式計(jì)算：占有率=單品種入庫(kù)數(shù)量/同競(jìng)價(jià)組所有品種的入庫(kù)數(shù)量×100%。50%以上，5分；30-50%（含30%）4分；10-30%（含10%）3分；10%以下和新投標(biāo)產(chǎn)品，1分。
2、網(wǎng)采配送率：5分。
按以下公式計(jì)算：配送率=產(chǎn)品入庫(kù)數(shù)量/采購(gòu)訂單數(shù)量×100%。90%以上（含90%），5分；80-90%（含80%）4分；70-80%（含70%）3分；70%以下和新投標(biāo)產(chǎn)品，2分。
（三）安全和療效評(píng)價(jià)（10分）（專家打分）
根據(jù)臨床安全和療效評(píng)價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)資料、臨床用藥經(jīng)驗(yàn)等，對(duì)藥品的安全性、療效、方便實(shí)用性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
1、臨床安全性和療效評(píng)價(jià)：5分。
在下列分值中選擇打分： 5、4、3、2、1分。
2、品牌認(rèn)同度及方便實(shí)用性評(píng)價(jià)： 5分。
在下列分值中選擇打分： 5、4、3、2、1分。
（四）社會(huì)責(zé)任：5分，為附加分項(xiàng)。
1、以2011年以來(lái)陜西省及各設(shè)區(qū)市人民政府民政和紅十字會(huì)等部門證明文件為依據(jù)，對(duì)陜西省公益捐贈(zèng)超過(guò)300萬(wàn)元（含300萬(wàn)），3分；100萬(wàn)～300萬(wàn)元（含100萬(wàn)），2分；1萬(wàn)～100萬(wàn)元，1分；1萬(wàn)以下不加分。陜西省企業(yè)對(duì)外省公益捐贈(zèng)亦按上述標(biāo)準(zhǔn)加分。
2、承擔(dān)或參與陜西省重大疫情、戰(zhàn)略藥品儲(chǔ)備的，2分。
賽柏藍(lán)評(píng)述：陜西基藥招標(biāo)方案明顯地偏向規(guī)模企業(yè)，該方案對(duì)捆綁類大輸液評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)上，企業(yè)規(guī)模及生產(chǎn)能力就占據(jù)了55分，藥品供應(yīng)保障能力的15分中，也是略為偏向規(guī)模企業(yè)。中小規(guī)模企業(yè)只能在“安全性和療效評(píng)價(jià)”“價(jià)格”上與大企業(yè)比拼了。同時(shí)，在社會(huì)責(zé)任項(xiàng)上，只認(rèn)可對(duì)陜西的貢獻(xiàn)，對(duì)省內(nèi)企業(yè)相對(duì)有利。
七、其它：方案中多次提到“報(bào)價(jià)不高于十省平均價(jià)和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行集中采購(gòu)價(jià)格”，但具體是拿哪十個(gè)省的價(jià)格作為參照，并沒(méi)有寫在文件中。
