盤(pán)點(diǎn)2013年改變世界的5大重磅新藥
2013年歲末已至，回首這一年，一批"重磅炸彈"級(jí)新藥的誕生，使得生物制藥成為全球醫(yī)藥領(lǐng)域的一個(gè)焦點(diǎn)。
Top1默克黑色素瘤藥物L(fēng)ambrolizumab被FDA認(rèn)定為"突破性療法"
默克公司(Merck)正在與百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-Myers)爭(zhēng)奪成為第一個(gè)被批準(zhǔn)的PD-1癌癥免疫療法公司，默克公司的研究團(tuán)隊(duì)從晚期黑色素瘤治療藥物lambrolizumab(MK-3475)中獲得了一些積極的數(shù)據(jù)。制藥巨頭正準(zhǔn)備將晚期黑色素瘤臨床試驗(yàn)和非小細(xì)胞肺癌試驗(yàn)結(jié)果提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
Top2糖尿病治療的新突破
強(qiáng)生和Evotec公司共同開(kāi)發(fā)哈佛大學(xué)的有關(guān)于糖尿病治療方面的新藥物。今年4月份的時(shí)候，哈佛干細(xì)胞研究所(HSCI)的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種激素，對(duì)治療2型糖尿病有顯著效果，同時(shí)，對(duì)治療1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。
Top3 Gilead新藥sofosbuvir給丙肝患者帶來(lái)新希望
Gilead公司成為第一個(gè)向FDA申請(qǐng)口服治療丙肝藥物的企業(yè)，由NIH資助Gilead的sofosbuvir同利巴韋林共同使用時(shí)，能夠?yàn)樽罴直透窝撞±峁┝艘粋�(gè)安全有效的無(wú)干擾素(interferon-free)治療方法。
Top4伯林格爾晚期肺癌新藥afatinib獲FDA批準(zhǔn)
今年6月份的時(shí)候，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了伯林格爾(BoehringerIngelheim)一款用于晚期肺癌的藥物Gilotrif(通用名：afatinib，阿法替尼)上市。該藥主要用于腫瘤基因突變的肺癌患者。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，服用Gilotrif的患者的癌細(xì)胞擴(kuò)散速度要比單單使用化療的患者慢4個(gè)月，但藥物本身不會(huì)延長(zhǎng)患者的壽命。
Top5羅氏/Genentech推出治療乳腺癌的重磅新藥T-DM1
羅氏和Genentech的這個(gè)新藥物一經(jīng)推出，就成為了治療乳腺癌的重磅藥物，它們亦被稱(chēng)為抗乳癌的"智慧炸彈"，名為T(mén)-DM1，能有助于抑制癌細(xì)胞，延長(zhǎng)病患?jí)勖幬锏母弊饔靡草^輕。
制藥研發(fā)，不僅是經(jīng)濟(jì)利益產(chǎn)出的板塊，更是關(guān)乎全人類(lèi)健康與發(fā)展的重要一環(huán)。目前，與世界先進(jìn)國(guó)家的生物制藥產(chǎn)業(yè)相比，我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)還處在發(fā)展初期。但在政府部分的大力扶植下，行業(yè)已走上快速發(fā)展通道，一批優(yōu)秀的生物制藥、合同研發(fā)型企業(yè)崛起，如藥明康德、美迪西、桑迪亞、三生等。這些企業(yè)迅速在國(guó)內(nèi)發(fā)展起來(lái)，并逐漸走向國(guó)際制藥的大舞臺(tái)。
2013年海外制藥企業(yè)在中國(guó)建立研發(fā)基地，或與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的案例，不勝枚舉。這也昭示著國(guó)內(nèi)生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的又一輪發(fā)展。中國(guó)正不斷縮小與國(guó)際先進(jìn)制藥水平的差距，眾多國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)意識(shí)到，"閉門(mén)造車(chē)"的發(fā)展模式已很難獲得國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可，必須嘗試"出海"的道路，擴(kuò)張戰(zhàn)略版圖以謀求新的發(fā)展點(diǎn)。
